广州华腾生物医药科技有限公司(下称“华腾生物”)位于广州市黄埔区,是一家专业从事实验动物模型研发、生产和生物医药研发外包服务(CRO)于一体的国家高新技术企业,致力于为全国科研院校、医院、制药企业、医疗器械企业提供专业的临床CRO服务和动物实验模型资源。
公司核心团队以院士为带头人,汇聚了国内外一流的大学、研发机构和企业资深的科学家团队。华腾生物在广州建有5000平米的SPF级小动物和普通级大动物实验室,同时在佛山、深圳及重庆设立三个全资子公司,实验室总面积超过10000㎡,为粤港澳大湾区专注于大型实验动物和动物模型研究和生产规模最大的基地之一。
华腾生物目前获得的行业资质包括:实验动物使用许可证、实验动物生产许可证、AAALAC认证、CMA/CNAS认证。公司现为中国实验动物学会小型猪专业委员会秘书长单位、广东省实验动物副秘书长单位、广东省毒理学会常务理事单位。
超10000平米实验室
超1000个项目实施
服务1000+位客户
华腾生物依托稳定的转基因大动物模型构建优势,具备多种疾病的临床前药效验证能力。兔子以上的转基因模式动物是华腾生物具有特色的技术服务,尤其是转基因小型猪模式动物品系储量据全国前列。
华腾生物严格按照GLP体系要求对创新药的安全性进行评估。目前已经取得CMA、AAALAC等资质证书,在药物安全性、药物代谢、药物分布等评价具有较高的权威性和严谨性,致力于加速新药临床转化与注册。
华腾生物依托在大型实验动物生产与配套设施方面的优势,成立以来服务超过300家医疗器械企业。公司配套DSA手术室、CT室、层流手术室等,相关设备投入超过4000万元,可作为创新医疗器械的推广与培训中心,一站式满足创新医疗器械产品研发、注册、推广和培训需求。
华腾生物获得CMA认证,可为医疗器械、药品包材、保健品、食品和化妆品企业提供具有法律效力的第三方检测服务。
目前华腾生物已完成70种基因编辑猪模型的构建技术突破;高产抗体兔、神经退行性疾病兔、糖尿病兔、白内障兔等基因编辑兔已产业化生产。
除了生产研发的基因编辑大动物疾病模型,公司还提供方法成熟的化学诱导、饮食诱导、手术造模等多种实验动物模型,用于药物研发评价、器械安全性有效性评价更具科学性、可重复性、稳定性和可靠性。